医械详情
产品名称/通用名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
规格型号
100测试×2
产品描述
主要组成成分：试剂1：丙磺酸缓冲液、N-（２-羟基-３-硫丙基）-3，5-二甲氧基苯胺、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶；试剂2：丙磺酸缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠；校准品：高密度脂蛋白胆固醇、磷酸盐缓冲液、牛血清蛋白、叠氮钠。 预期用途：用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20172400549
医疗器械注册人/备案人名称
浙江达美生物技术有限公司
统一社会信息代码
91330600307750914R
主键编号
069789807907202026040202121770
最小销售单元产品标识
06978980790720
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-08-01
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-08-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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