医械详情
产品名称/通用名称
结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）
规格型号
10人份/盒
产品描述
本产品由Xpert MTB/RIF Ultra检测盒，样本处理试剂，一次性移液管组成。本产品用于体外定性检测痰液样本和痰沉淀样本中的结核分枝杆菌复合群DNA和来自结核病患者的结核分枝杆菌复合群阳性的痰样本和痰沉淀样本中的利福平耐药相关的rpoB基因突变，本产品无法明确具体突变类型。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20233400073
医疗器械注册人/备案人名称
瑞典赛沛公司
统一社会信息代码
91310000580582624Y
主键编号
0733294000914420231018114641680
最小销售单元产品标识
07332940009144
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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