医械详情
产品名称/通用名称
糖化血红蛋白检测试剂盒（离子交换高效液相色谱法）
规格型号
400人份/盒： A洗脱液1000ml*5、B洗脱液1000ml*1、C洗脱液1000ml*2、H溶血剂1000ml*3、IC卡1张、层析柱（选配）：1 支；
A洗脱液400ml*16、B洗脱液400ml*4、C洗脱液400ml*5、H溶血剂400ml*13、IC卡1张、层析柱（选配）：1 支；
A洗脱液400ml*11、B洗脱液400ml*4、C洗脱液400ml*5、H溶血剂400ml*9、IC卡1张、层析柱（选配）：1 支；
产品描述
用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白的含量。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222400018
医疗器械注册人/备案人名称
江苏奥迪康医学科技股份有限公司
统一社会信息代码
9132110060884376X8
主键编号
0694763456004020260731114735074
最小销售单元产品标识
06947634560040
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
2026-08-01
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-08-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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