产品名称/通用名称

胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

规格型号

1人份/盒

产品描述

试剂盒由胃蛋白酶检测试剂、缓冲液（0.05 M Tris缓冲液(pH 8.2)，加0.1% Triton X.）组成，用于体外定性检测人唾液中的胃蛋白酶，可用于消费者自测。

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20212402414

医疗器械注册人/备案人名称

湖南优博思生物技术有限公司

统一社会信息代码

91430300MA4T05FW1J

主键编号

47223873b93641fe8a29c12834771059

最小销售单元产品标识

06979872630049

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-08-11

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-08-11

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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