产品名称/通用名称

实时荧光定量PCR分析仪

规格型号

BFQP-4820

产品描述

结构及组成：实时荧光定量PCR分析仪主要由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、软件（发布版本为V1）、电源部件组成。适用范围：该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（ DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因项目。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20233220488

医疗器械注册人/备案人名称

杭州比格飞序生物科技有限公司

统一社会信息代码

91330108MA28UEWC1M

主键编号

06975514360015202309070926330

最小销售单元产品标识

06975514360015

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

1

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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