医械详情
产品名称/通用名称
尿液分析试纸条（干化学法）
规格型号
产品型号：BIOT-1U-p/包装规格：100条/筒
产品描述
用于定性或半定量检测人体尿液样本中的白细胞（LEU）、尿胆原（URO）、抗坏血酸（ASC）、葡萄糖（GLU）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、比重（SG）、隐血（BLO）、pH 值（pH）、蛋白质（PRO）、亚硝酸盐（NIT）、尿钙（CA）、肌酐（CRE）和微量白蛋白（ALB）。
临床上用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染类以及其他疾病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20252401455
医疗器械注册人/备案人名称
杭州宝太生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330110MA2KK64U5R
主键编号
069760345120212025103109563972
最小销售单元产品标识
06976034512021
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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