医械详情
产品名称/通用名称
降钙素原(PCT)测定试剂盒( 胶乳增强免疫比浊法)
规格型号
100测试/盒
产品描述
由R1、R2、质控品QC和定标卡组成。其中R1: Tris 缓冲液(50mmol/L) ; R2:包被有鼠抗人降钙素原抗体的胶乳颗粒(0.10%(w/v%) ) ;质控品QC: Tris缓冲液，E. coli重组降钙素原抗原。
用于体外定量测定人全血、血浆样本中降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212401832
医疗器械注册人/备案人名称
深圳褀氏生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5FATQ09L
主键编号
0697428587281920230707024019721
最小销售单元产品标识
06974285872819
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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