医械详情
产品名称/通用名称
人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
规格型号
RJ001D、20人份/盒
产品描述
本试剂盒作为体外诊断试剂产品，采用荧光PCR检测技术，针对BRAF基因突变、TERT基因突变和CCDC6-RET基因融合进行定性检测
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233401165
医疗器械注册人/备案人名称
上海睿璟生物科技有限公司
统一社会信息代码
91310115MA1H99219W
主键编号
0697516730003120230908091616602
最小销售单元产品标识
06975167300031
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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