医械详情
产品名称/通用名称
锌检测试剂(干化学法）
规格型号
100人份/盒
产品描述
本产品适用于尿液样本中锌含量的体外半定量检测。仅限医疗机构使用。
锌作为人体必需的微量元素，广泛参与机体各项生理代谢过程。其缺乏程度不同，临床表现各异：轻度缺乏多由短期摄入不足引起，症状缺乏特异性，临床不易识别；中度缺乏常见于长期摄入不足或慢性腹泻人群，典型表现包括腹泻、生长迟缓及厌食等；重度缺乏较为罕见，多见于肠病性肢端皮炎患儿。此外，过量摄入锌存在急性毒性风险，不仅会引发恶心、呕吐、腹泻等不良反应，还会干扰铁、铜及胆固醇的正常代谢，并对免疫功能造成负面影响。因此，在临床实践中，尿锌检测常被用作辅助手段，以判断人体中锌的含量。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20262400421
医疗器械注册人/备案人名称
杭州奥泰生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91330101685842840Y
主键编号
0694259820502020260810021153712
最小销售单元产品标识
06942598205020
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-08-12
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-08-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
/
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
更多同类器械
抱歉，暂无相关数据
没有更多数据了