医械详情
产品名称/通用名称
肺功能测试系统
规格型号
PulmSuite-60
产品描述
该产品在医疗环境（诊疗室、诊所或医院）使用，只能由专门受过培训的医生、医疗技术人员操作使用，用于测试人体常规肺功能。脉冲振荡测试模块，适用于全部患者进行气道阻力测试；适用于4 岁及以上可配合患者进行通气功能测试。体描测试模块，适用于4 岁及以上可配合患者进行通气功能、全身体积描记测试。弥散测试模块，适用于4 岁及以上可配合患者进行通气功能、实时一口气弥散、重复呼吸弥散、内呼吸法弥散、膜弥散测试。定量雾化模块，适用于4 岁以上可配合患者进行支气管给药。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20252070930
医疗器械注册人/备案人名称
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
统一社会信息代码
91440300573106363N
主键编号
0692680261405120260812030518912
最小销售单元产品标识
06926802614051
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-08-13
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-08-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
设备
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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