产品名称/通用名称

心脏瓣膜成形环

规格型号

PM-AR-T26

产品描述

该产品由三尖瓣成形环和持环器组成。其中三尖瓣成形环由金属芯、硅胶层、涤纶布管、PTFE线、缝合标记线制成。持环器为聚碳酸酯注塑而成的一体结构，内含不锈钢显影块，持环器通过缝合线固定于三尖瓣成形环上。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期3年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20233131212

医疗器械注册人/备案人名称

北京市普惠生物医学工程有限公司

统一社会信息代码

91110115102035909D

主键编号

06953010118262202309070408261

最小销售单元产品标识

06953010118262

是否为包类/组套类产品

否

版本号

2

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C05030313100002093360000001

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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