医械详情
产品名称/通用名称
紫杉醇药物涂层冠状动脉球囊扩张导管
规格型号
VDS2225
产品描述
本产品为快速交换型，由载药球囊、标志环、远端杆、导丝通道、近端杆及导管座6部分组成，球囊位于远端杆末梢，可在建议压力下扩张到一定直径；两个标志环分别位于球囊的两个肩部，用于血管内显影定位；球囊涂层药物为紫杉醇，位于球囊的外表面；导丝通道位于远端杆内腔，可通过直径不大于0.014 in的导引导丝，该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期24个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233031195
医疗器械注册人/备案人名称
浙江乾合畅脉医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330421MA2BC6G394
主键编号
069733048801702023083103443017
最小销售单元产品标识
06973304880170
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
6877
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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