医械详情
产品名称/通用名称
个性化基台及螺钉
规格型号
圆锥形TA-001
产品描述
该产品由个性化基台和螺钉两部分构成。材质为符合GB/T 13810标准的钛合金TC4ELI材料。中央螺丝及基台接口部分尺寸固定，通过CNC数控机床切削成型，基台修复部分基于CAD/CAM技术切削成型。接口的连接方式为六边形内连接、三角形内连接、四边形内连接、梅花形内连接、八边形内连接及内圆锥形连接；上部修复部分可个性化加工，其具体细分型号规格对应的可切削范围(修复高度、基台角度、穿龈高度、基台直径、基台壁厚)详见型号规格列表。切削打磨抛光的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理，以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233171070
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市金悠然科技有限公司
统一社会信息代码
91440300676655701B
主键编号
0697305108516320230805105829792
最小销售单元产品标识
06973051085163
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
产品为非无菌包装，临床使用前建议灭菌（灭菌条件：温度121℃，压力102.9kPa，时间20min）。
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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