医械详情
产品名称/通用名称
胃泌素17检测试剂盒（荧光免疫层析法）
规格型号
100人份/盒
产品描述
试剂盒由G-17检测卡（铝箔袋装，内含干燥剂1包、塑料卡1套及放在塑料卡中的G-17试纸条1个，试纸条由PVC板、样品垫、吸水纸、固定着荧光标记G-17单克隆抗体的玻璃纤维膜、检测线T线固定着G-17单克隆抗体以及质控线C线固定着羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜组成）和G-17定标卡（写有项目名称、生产批号、定标曲线方程信息，可被与检测卡相配套的荧光免疫分析仪读取）组成
注册证编号或者备案凭证编号
豫械注准20232400483
医疗器械注册人/备案人名称
河南美凯生物科技有限公司
统一社会信息代码
91411102054707757B
主键编号
0697350186911420260820024358239
最小销售单元产品标识
06973501869114
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-08-21
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-08-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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