产品名称/通用名称

耳鼻喉手术导航系统Surgical Navigation System

规格型号

955-NE-NE

产品描述

本产品为光学手术导航系统，该产品由台车部件、电源部件、导航软件、追踪相机盒部件、导航器械附件包组成，详见产品技术要求。用于术中医学影像配准，实时跟踪手术器械位置，为外科手术提供空间导航引导。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20203010419

医疗器械注册人/备案人名称

客来洛股份有限公司 ClaroNav Kolahi Inc.

统一社会信息代码

91450103557246163N

主键编号

0754020995509920260820094128195

最小销售单元产品标识

07540209955099

是否为包类/组套类产品

是

版本号

1

版本的发布时间

2026-08-21

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-08-21

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

所配套的手术器械需要进行高温高压灭菌

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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