医械详情
产品名称/通用名称
D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)
规格型号
HYT-F21-01: 20人份/盒
产品描述
规格/型号：HYT-F21-01: 20人份/盒
适配机型：型号HYT-F21-01适用于广州蓝勃生物科技有限公司生产的便携干式荧光免疫分析仪AFS330M、干式荧光免疫分析仪（AFS-1000、AFS2000A）、苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪FIC-S100进行检测。
主要组成成分：
1、检测卡：20袋；2、样本稀释液：4.5mL；3、ID校准卡：1张；
预期用途：本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血（末梢血/静脉血）样本中D-二聚体的浓度。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20232400116
医疗器械注册人/备案人名称
天津鸿宇泰生物科技有限公司
统一社会信息代码
91120118MA073P2G1C
主键编号
0697473820309220230719054204919
最小销售单元产品标识
06974738203092
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
更多同类器械
抱歉，暂无相关数据
没有更多数据了