医械详情
产品名称/通用名称
个性化基台及螺钉
规格型号
六角 OSS R
产品描述
个性化基台及螺钉包括基台和螺钉，根据基台接口类型不同，型号可分为三角、六角、十字三种。其接口部分由CNC 数字化机床加工成型，修复部分由CNC 数字化机床加工或CAD/CAM 切削加工成型，基台和螺钉由符合GB/T 13810-2017 标准中规定的TC4ELI 材料制成。制成后的基台、螺钉表面没有任何处理
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233170724
医疗器械注册人/备案人名称
百世可(苏州)医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320505MA274DFMX5
主键编号
0697559220151420230703044625623
最小销售单元产品标识
06975592201514
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
本产品在手术开始前，医疗机构需要进行高温蒸汽灭菌。灭菌完成后方可使用。
灭菌温度134℃，灭菌时间5min。
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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