医械详情
产品名称/通用名称
椎间融合器
规格型号
JZRH Ⅳ 11*11*22 （灭菌）
产品描述
该产品由融合器本体和显影点组成。根据产品的形状及结构分JZRH Ⅰ、JZRH Ⅱ、JZRH Ⅲ、JZRH Ⅳ、JZRH Ⅴ五个型号；按照使用部位分为颈椎融合器和胸腰椎融合器。本体采用YY/T 0660规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMALT1）材料，显影点采用符合GB/T 13810规定的TC4材料。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，灭菌有效期为3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173133358
医疗器械注册人/备案人名称
江苏安格尔医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320582771548090M
主键编号
069322049778542023061607442822
最小销售单元产品标识
06932204977854
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
/
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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