医械详情
产品名称/通用名称
全自动化学发光免疫分析仪
规格型号
H360
产品描述
该产品基于吖啶酯直接化学发光法，与本公司生产的配套试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、自身抗体、蛋白质及多肽类、肝病、心肌疾病、酶类、维生素及药物项目。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192221328
医疗器械注册人/备案人名称
苏州立禾生物医学工程有限公司
统一社会信息代码
91320594MA1MP5MD5Q
主键编号
0697931074254920260831012051312
最小销售单元产品标识
06979310742549
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-01
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-09-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
设备
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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