医械详情
产品名称/通用名称
纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）质控品
规格型号
1mL×2（水平1：1mL×1，水平2：1mL×1）
产品描述
用于体外定量检测人体血浆样本中纤维蛋白（原）降解产物的含量，临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232402152
医疗器械注册人/备案人名称
广州市伊川生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440116321092786D
主键编号
0698030538528320260715085003137
最小销售单元产品标识
06980305385283
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-01
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-09-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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