医械详情
产品名称/通用名称
双极等离子高频手术设备
规格型号
1套
产品描述
DH350双极等离子高频手术设备用于软组织切割和凝固。其配置为：双极等离子高频手术设备由主机（DH350）、电源线、高频连接电缆（350.300）、脚踏开关（350.200）、双极等离子电极组成
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213010536
医疗器械注册人/备案人名称
广东德弘医疗设备有限公司
统一社会信息代码
91440000776233100R
主键编号
0697552964000320230607093918406
最小销售单元产品标识
06975529640003
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
选择加强模式，每次灭菌连续监测并记录灭菌温度、压力、时间等灭菌参数及设备运行情况，要求灭菌舱工作温度小于60℃，灭菌舱工作中最大真空度不超过50Pa。灭菌剂采用55%-60%过氧化氢灭菌剂，注液量4.
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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