医械详情
产品名称/通用名称
尿液干化学分析质控物
规格型号
HTZ-14
产品描述
产品适用于华通生产的尿液分析仪及配套尿试纸条检测系统的质量控制。可以对葡萄糖(GLU)、潜血(BLD)、白细胞(LEU)、比重（SG）、亚硝酸盐(NIT)、钙离子(Ca)、肌酐(CRE)、蛋白质(PRO)、尿胆原(URO)、抗坏血酸(VC)、酸碱度（pH）、微量白蛋白(MCA)、酮体(KET)、胆红素(BIL)十四项试纸条及仪器进行质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
桂械注准20212400003
医疗器械注册人/备案人名称
桂林市华通医用仪器有限公司
统一社会信息代码
914503001989424060
主键编号
cef8c1f3910b47f0ad7b8ff72f02cf94
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.101799.0MBG5DF6
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-03
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2026-09-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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