产品名称/通用名称

二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）

规格型号

96人份/盒

产品描述

本产品用于定性检测人外周全血样本中人基因组DNA中4个遗传性耳聋相关基因的20个突变位点，包括GJB2上的35 del G、176_191 del16、235 del C、299_300 del AT、167delT，GJB3上的538C>T、547G>A，SLC26A4上的IVS7-2A>G、2168A>G、281C>T、589G>A、1174A>T、1226G>A、1229C>T、IVS15+5G>A、1975G>C、2027T>A、2162C>T，和线粒体 12S rRNA上的m.1555A>G、m.1494C>T。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20233400012

医疗器械注册人/备案人名称

广州市达瑞生物技术股份有限公司

统一社会信息代码

91440101751998561Y

主键编号

06974671102056202304110959070

最小销售单元产品标识

06974671102056

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

没有更多数据了