产品名称/通用名称

人再生胰岛衍生蛋白1α（REG1A）检测试剂盒（酶联免疫法）

规格型号

96测试/盒

产品描述

本产品采用酶联免疫双抗体夹心法，由包被板（含鼠源抗REG1A单克隆抗体）1块、校准品6瓶、质控品2瓶、检测抗体（HRP标记鼠源抗REG1A单克隆抗体）1瓶、2×样本稀释液1瓶、20×浓缩洗涤液1瓶、TMB底物A和TMB底物B各1瓶、终止液1瓶、产品说明书1份、靶值单1份和封板膜2张组成。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20252400165

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市盛波尔生命科学技术有限责任公司

统一社会信息代码

91440300MA5EH52F07

主键编号

0698045365001120260901032945147

最小销售单元产品标识

06980453650011

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

2026-09-04

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-04

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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