产品名称/通用名称

医用内窥镜荧光冷光源

规格型号

SRCLS-B

产品描述

医用内窥镜荧光冷光源由主机和电源线组成，照明光源：白光和近红外光均为LED灯，不含导光束。用于内窥镜诊断或治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明，荧光功能需配合已在中国境内批准上市且适用部位一致的吲哚菁绿使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20252062261

医疗器械注册人/备案人名称

常州市速瑞医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320412MA1MF6PX63

主键编号

f00a12a5c19f4ffeb7a937f8bcd4a56c

最小销售单元产品标识

06980316340318

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-09-05

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-05

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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