医械详情
产品名称/通用名称
糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
规格型号
试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL，试剂3：1×40mL，校准品（选配）：1×1mL，质控品（水平1）（选配）：1×1mL，质控品（水平2）（选配）：1×1mL
产品描述
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中糖化白蛋白（GA）和白蛋白（ALB）浓度，用以计算糖化白蛋白比率（%），作辅助诊断用。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20222400032
医疗器械注册人/备案人名称
德赛诊断系统（上海）有限公司
统一社会信息代码
91310115607412204G
主键编号
2026c35861904e3fa3bc9df9bbad052b
最小销售单元产品标识
06970879912374
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-05
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-09-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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