产品名称/通用名称

人类FBN1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)

规格型号

48测试/盒

产品描述

本产品用于体外定性检测疑似马凡综合征人群外周静脉全血样本中FBN1基因全编码区(包括FBN1基因外显子2~66)，及外显子-内含子连接区域的点突变和插入缺失突变。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20263401805

医疗器械注册人/备案人名称

北京安智因生物技术有限公司

统一社会信息代码

91110115MA017K5L4X

主键编号

f5d5fd1e0df841e9acfd691c37fc5156

最小销售单元产品标识

06974874860128

是否为包类/组套类产品

是

版本号

1

版本的发布时间

2026-09-10

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-10

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

没有更多数据了