医械详情
产品名称/通用名称
双极高频超声双输出软组织手术设备 换能器
规格型号
KJ-CSHNQ
产品描述
产品在医疗机构内使用，与本公司生产的一次性使用双极高频超声双输出软组织手术器械配合使用，具有超声输出、高频输出及双输出三种输出方式，可用于手术中对软组织进行切割止血，并且单独输出超声能量时还可闭合不超过5mm血管，同时输出高频和超声能量时档位3还可闭合直径不超过7mm血管。与本公司生产的一次性使用超声软组织手术刀头配合使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。配用附件型号详见产品技术要求。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253012687
医疗器械注册人/备案人名称
杭州康基医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913301227654669888
主键编号
0695046550607120260909011558140
最小销售单元产品标识
06950465506071
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-10
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-09-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
100
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
过氧化氢等离子体低温灭菌
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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