医械详情
产品名称/通用名称
C反应蛋白质控品
规格型号
规格B：低值（1mL/瓶×3瓶）；高值（1mL/瓶×3瓶）
产品描述
本产品与本公司全量程C反应蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）配套使用，用于体外定量检测人全血样本中的C反应蛋白含量时的室内质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20242400460
医疗器械注册人/备案人名称
江苏荣盛嘉美生物试剂有限公司
统一社会信息代码
91320214061843845G
主键编号
609f8ec043404700ad9b7d6e65fc337c
最小销售单元产品标识
06970298711848
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-10
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-09-10
最小销售单元中使用单元的数量
6
使用单元产品标识
86970298711844
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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