医械详情
产品名称/通用名称
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
规格型号
BGM16B
产品描述
试纸由银电极、酶试剂、上盖片、PET 基板构成， 酶试剂包含 FAD 葡萄糖脱氢酶（约 1U），三氯化六氨合钌（约 16.7μg），非反应物质（约 30μg）。与配套的仪器配合使用，用于体外定量测定人毛细血管全血、静脉全 血中葡萄糖的浓度。适用于临床机构常规血糖监测及患者自我血糖监 测，不适用于糖尿病的诊断和筛查，不能作为治疗药物调整的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20262400121
医疗器械注册人/备案人名称
可孚医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430111696240992G
主键编号
0695071557216020260909043607798
最小销售单元产品标识
06950715572160
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-10
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-09-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
更多同类器械
抱歉，暂无相关数据
没有更多数据了