医械详情
产品名称/通用名称
多项类固醇激素和维生素D质控品
规格型号
水平1：10×5 mL（冻干粉，复溶后体积）；水平2：10×5 mL（冻干粉，复溶后体积）。
产品描述
本产品与罗氏诊断公司生产的Ionify检测试剂配套使用，用于类固醇激素（17-羟孕酮、醛固酮、雄烯二酮、皮质醇、可的松、硫酸去氢表雄酮、去氢表雄酮、双氢睾酮、雌二醇、孕酮、睾酮）和25-羟基维生素D项目检测的质量控制。
主要组成成分：人血清基质、缓冲液、防腐剂、类固醇激素和维生素D。（具体内容详见产品说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20262400322
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
2e641344ddb54e85be446c8d2bf412c6
最小销售单元产品标识
07613336222928
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-10
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-09-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
温度
更多同类器械
抱歉，暂无相关数据
没有更多数据了