医械详情
产品名称/通用名称
氨基末端脑钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
规格型号
25人份/盒
产品描述
试剂盒由测试卡、ID卡、样本稀释液组成。其中样本稀释液成分为：0.05mol/L磷酸盐缓冲液。测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条的主要成分有：a) 氨基末端脑钠肽前体单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)羊抗鼠IgG抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的氨基末端脑钠肽前体单克隆抗体（固定在玻璃纤维素膜上）。不同批号的ID卡与测试卡不能混批号使用。
注册证编号或者备案凭证编号
冀械注准20202400032
医疗器械注册人/备案人名称
河北国高生物科技有限公司
统一社会信息代码
91130605335925822M
主键编号
06975974140028202302081045330
最小销售单元产品标识
06975974140028
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
86975974140024
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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