产品名称/通用名称

染色体非整倍体（13,18,21,X,Y）检测试剂盒（多重连接依赖探针扩增法）SALSA® MLPA® Probemix P095 ANEUPLOIDY

规格型号

100反应/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定性检测孕周在16周以上高危孕妇（包括高龄孕妇、产前筛查高风险孕妇、产前超声检查怀疑胎儿可能有染色体异常的孕妇及其他有相关医学指征的孕妇等）的无血液污染的羊水样本提取的基因组DNA样本中13号、18号、21号、X及Y染色体相对拷贝数的变化，从而对胎儿染色体非整倍体（13,18,21，X，Y）进行辅助诊断。本试剂盒不能区分正常女性（46，XX）和三倍体女性（69，XXX）。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20213400247

医疗器械注册人/备案人名称

MRC-Holland b.v.

统一社会信息代码

91350200556210281J

主键编号

0695629970381520251010013305300

最小销售单元产品标识

06956299703815

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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