医械详情
产品名称/通用名称
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）
规格型号
24人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的浓度。临床上主要用于急性心肌梗死的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
桂械注准20252400261
医疗器械注册人/备案人名称
巴迪泰（广西）生物科技有限公司
统一社会信息代码
91450100MA5KD5631C
主键编号
efc8f3fee0994482805e9ede019a23de
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100626.0V9YZ8W4
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-15
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2026-09-15
最小销售单元中使用单元的数量
24
使用单元产品标识
MA.156.M0.100626.8V9YZ8W6
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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