医械详情
产品名称/通用名称
精液样本处理试剂盒
规格型号
型号：DIL-P
规格：40人份/盒
产品描述
试剂盒包括样本保存液、酶清洗液和稀释液及包含的耗材组成，各试剂及耗材主要组成成分如下：酶清洗液主要组分：三乙醇胺、Triton X-100、复合酶、Proclin300；稀释液主要组分：氯化钠、右旋葡萄糖；样本保存液主要组分：NaCl、无水葡萄糖、Proclin300、苯酚红；（耗材）计数卡主要组分：载玻片、盖玻片。用于精液样本的承载、稀释，便于后续的检测分析，不能实现精确计数功能，其本身并不直接参与检测，保存后的样本不用于辅助生殖用途。
注册证编号或者备案凭证编号
粤深械备20201136号
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市瑞图生物技术有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5ENAUF5F
主键编号
0697467546679620261021110725234
最小销售单元产品标识
06974675466796
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-10-22
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-10-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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