医械详情
产品名称/通用名称
微创跟腱断裂通道吻合器
规格型号
GJQX-A
产品描述
包括固定导向包、辅助手术工具包和缝合针线包，固定导向包内部件为聚碳酸酯材质的跟腱固定器；辅助手术工具包内部件为316L不锈钢材质的辅助手术工具件，包含2 个导向筒、2 个切割器、1 个缝合针中心导向筒、1 个缝合针偏心导向筒、2个跟骨导向筒、1个钻孔针、1个顶针；缝合针线包内部件为符合YB/T5219的3Cr13不锈钢材质的缝合针和聚对苯二甲酸乙二酯材质的不可吸收缝合线，包含 1个带线单针和 1 个带线双针，缝合针为圆直形针，直径 1.2 ～1.4mm、长度 190 mm，缝合线为 2 号、绿色、多股编织、有涂层Ⅰ类缝线，符合YY 0166-2002的相关规定。
注册证编号或者备案凭证编号
冀械注准20212040411
医疗器械注册人/备案人名称
河北爱能生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91130100070816195G
主键编号
0697064272001420230321043513527
最小销售单元产品标识
06970642720014
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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