产品名称/通用名称

病人监护仪

规格型号

M12B

产品描述

产品适用于成人、小儿、新生儿的心电（含ST段测量、QT/QTc测量及心律失常分析）、心率（HR）、呼吸（RESP）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、体温（TEMP）、无创血压（NIBP）、二氧化碳（CO2）和有创血压（IBP）监测，可对监测信息进行显示、回顾、存储和打印。其中，M10、M10A和M10B型号不支持二氧化碳（CO2）和有创血压（IBP）监测。该产品预期在医疗机构由经过专业培训的临床医护人员使用。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20263071880

医疗器械注册人/备案人名称

广东宝莱特医用科技股份有限公司

统一社会信息代码

914404006175020946

主键编号

0693256232724720260916041516899

最小销售单元产品标识

06932562327247

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2026-09-17

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-17

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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