医械详情
产品名称/通用名称
折叠式人工晶状体
规格型号
0.0D P-PCF60/AL
产品描述
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良 C 襻。人工晶状体由羟乙基甲基丙烯酸酯/甲基丙烯酸甲酯共聚物（2-HEMA-co-MMA）材料制成，添加紫外吸收剂。光学设计：单焦，球面（PCF60、PCF60/L、P-PCF60、P-PCF60/L）和非球面（PCF60/A、PCF60/AL、P-PCF60/A、P-PCF60/AL）；P-PCF60 、 P-PCF60/L 、 P-PCF60/A 、 P-PCF60/AL 为预装式人工晶状体，包含有预装推注系统，人工晶状体预装在聚丙烯材质的人工晶状体装载架内，并浸泡在生理盐溶液中。人工晶状体灭菌方式为湿热灭菌，预装推注系统灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173160503
医疗器械注册人/备案人名称
河南宇宙人工晶状体研制有限公司
统一社会信息代码
91410100614402530Y
主键编号
06953220020218202303210412220
最小销售单元产品标识
06953220020218
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C08010115103008098630000073
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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