医械详情
产品名称/通用名称
全自动化学发光免疫分析仪
规格型号
C1200
产品描述
全自动化学发光免疫分析仪基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于体外定量检测血清、血浆、全血样本中的被分析物，包括激素测定、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病检测、蛋白质及多肽类检验、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病的诊断和血栓疾病的诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
桂械注准20232220050
医疗器械注册人/备案人名称
巴迪泰（广西）生物科技有限公司
统一社会信息代码
91450100MA5KD5631C
主键编号
a1dac7d70b144498b64598f66667152e
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100626.0RHSMKE3
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-21
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2026-09-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
设备
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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