医械详情
产品名称/通用名称
妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
规格型号
96人份/盒
产品描述
校准品A-F 6小瓶 冻干品
铕标记物（12.5×） 1小瓶 1.6mL/瓶
生物素抗体（12.5×） 1小瓶 1.6mL/瓶
分析缓冲液 1瓶 50mL/瓶
链霉亲和素包被微孔板条 1板 8条×12孔/板
试剂仓条形码标签 3份
微孔板条形码标签 3份
质量控制证书 1份
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20212400148
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新波生物技术有限公司
统一社会信息代码
913205857287201588
主键编号
069510458109602023011108533924
最小销售单元产品标识
06951045810960
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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