医械详情
产品名称/通用名称
耳鸣诊断治疗仪
规格型号
S9-P
产品描述
耳鸣诊断治疗仪由耳鸣诊断治疗仪主机(电路板(微处理器、信号发生器、衰减器、功率放大器、通讯电路)、主机壳体)、电源适配器、高速打印线、软件(华听耳鸣软件(发布版本1.0)、华听主机嵌入式软件(发布版本1.0))、换能器(气导换能器DD45(低频系列型号、双声道),DD450(高频系列型号、双声道),骨导换能器B71(全系列标配、单声道))、患者反馈系统(应答器)、软件存储介质组成,“华听耳鸣”软件需要在南京医时空科技有限责任公司生产的“耳鸣诊断治疗仪”的配合下使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20252071651
医疗器械注册人/备案人名称
南京医时空科技有限责任公司
统一社会信息代码
91320115MAD92MGM1J
主键编号
0698057077022720260923025046667
最小销售单元产品标识
06980570770227
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-24
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2026-09-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
设备
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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