医械详情
产品名称/通用名称
肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
规格型号
A型：100人份/盒
产品描述
用于体外定量检测人静脉全血、血清或血浆样本中心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）的浓度，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
闽械注准20162400127
医疗器械注册人/备案人名称
厦门宝太生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91350205671268681J
主键编号
0693326021532420260602054425505
最小销售单元产品标识
06933260215324
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-06-03
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-06-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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