产品名称/通用名称

自动乳腺容积超声诊断系统

规格型号

Cygnus ABS TM

产品描述

自动乳腺超声诊断系统由扫描站和工作站软件组成：扫描站由带有运动支臂的主机系统（含软件）、含小触摸屏、电源模块、B15-4探头组成；可选配主触摸屏组件、耦合剂加热器、线阵探头、穿刺架；可选配线阵探头型号为：L12-4W\L18-5W；可选配穿刺架为：JSM-195、JSM-309。

注册证编号或者备案凭证编号

浙械注准20222060075

医疗器械注册人/备案人名称

聚融医疗科技（杭州）有限公司

统一社会信息代码

913301080996808507

主键编号

069746763118972026092411501422

最小销售单元产品标识

06974676311897

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-09-28

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-28

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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