医械详情
产品名称/通用名称
种植体安装辅助器械 Implant Surgical Instrument
规格型号
MAKC-SET
产品描述
种植体安装辅助器械由牙科种植材料取出器、牙科种植定位器、牙科种植用延长器、牙科种植用连接件、上颌窦提升器、扭力扳手、牙科种植用扳手、牙科种植用夹持器、牙科种植用测量器、钻针深度停止器、牙科用软组织环切刀、骨粉扩散工具、牙种植导向模板、牙科种植导板固定螺丝、种植用牙钻导向器组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械备20260186
医疗器械注册人/备案人名称
牙润有限公司 ARUM DENTISTRY Co., Ltd.
统一社会信息代码
91310000MAERN57E5A
主键编号
60259818e3584eef8267bd767afa56bf
最小销售单元产品标识
08800341412485
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-29
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-09-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
（灭菌方式）
1）本品为非灭菌医疗器械，须经高压蒸汽灭菌后使用（121℃灭菌30 分钟，干燥
30 分钟）。
2）灭菌前，将内包装从托盘中取出，如果是组合部件，将其拆分，提升灭菌效
果。
3）用手术布包裹托盘，贴上高压灭菌封条密封后进行灭菌。
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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