医械详情
产品名称/通用名称
微流控核酸扩增仪
规格型号
Ascend MF600
产品描述
仪器由机架组件、控制模块、气路控制组件、温控模块、触摸屏、外壳组件、微流控核酸扩增仪随机软件组成。其中气路控制组件包括气路控制阀组、气压泵。
本仪器基于聚合酶链式反应(PCR)原理,与配套的试剂共同使用,在临床上用于对人的核酸样品与配套试剂进行自动加载混合和体外扩增。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212221502
医疗器械注册人/备案人名称
广东腾飞基因科技股份有限公司
统一社会信息代码
91442000314881218K
主键编号
56.M0.100811.0M001005202210200329540
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100811.0M001005
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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