医械详情
产品名称/通用名称
外周同轴型球囊扩张导管
规格型号
PTL14-1515D
产品描述
本产品为一种整体交换型同轴球囊扩张导管，其远端头部附近有一个球囊。该导管有同轴布置的内腔管与外腔管两个单腔管，内管腔用于插入导丝，确保产品沿导丝路径方向行进，外管腔与内腔管中间的腔体用于充盈球囊，实现球囊对靶定部位的扩张。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253031445
医疗器械注册人/备案人名称
苏州鼎科医疗技术股份有限公司
统一社会信息代码
91320594346302401E
主键编号
06923533803938202509160227111
最小销售单元产品标识
06923533803938
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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