医械详情
产品名称/通用名称
体外除颤监护仪
规格型号
S60A
产品描述
该产品用于进行手动除颤、同步复律、半自动体外除颤（AED）、无创起搏治疗和心电（ECG）、阻抗呼吸（RESP)、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR)、无创血压（NIBP）、有创血压（IBP）、体温（TEMP）、呼吸末二氧化碳（EtCO2）监护。手动除颤功能用于治疗无呼吸和无脉搏的成人、小儿、新生儿患者室颤以及室速；同步复律功能用于治疗成人、小儿、新生儿患者房颤；半自动体外除颤（AED）功能用于治疗无脉搏、无反应性、无呼吸或呼吸不正常的年龄大于等于29天的心脏骤停患者；无创起搏功能用于治疗成人、小儿、新生儿患者心动过缓，经医生判断可用于治疗停搏；监护功能适用于成人、小儿和新生儿患者。该产品支持在专业医疗机构内部和外部进行急救或转运时使用，且只能由受过该设备操作培训并接受过基本生命支持和高级心脏支持培训的合格医务人员使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20263080340
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市科曼医疗设备有限公司
统一社会信息代码
91440300738806174Y
主键编号
0694542905352420261008055446523
最小销售单元产品标识
06945429053524
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-10-09
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-10-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
设备
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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