产品名称/通用名称

金属3D打印脊柱融合器(定制)

规格型号

型号：KYFY-T2 规格：T2

产品描述

该产品由脊柱融合器、螺帽、螺钉及辅助固定组件组成，所有组件均选用符合该标准的钛合金或纯钛或钽材料制成，其中脊柱融合体通过3D打印工艺制成。

注册证编号或者备案凭证编号

湘械定制备2026-13

医疗器械注册人/备案人名称

湖南华翔医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91430103396741752G

主键编号

e154541261584c30860b4257555fe889

最小销售单元产品标识

06942709147003

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-10-10

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-10-10

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

下排气式 121℃ 20min 102.8kPa～122.9kPa；预真空式 132℃ 4min 184.4 kPa～210.7kPa 134℃ 4min 210.7kPa～229.3kPa

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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