医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
规格型号
PF-S-5.0 0.55×20RWLB
产品描述
保护套(钢针型为聚丙烯;塑针型为聚乙烯)、进气器件(空气过滤器为聚丙烯、聚乙烯;空气过滤膜为聚丙烯材质)、瓶塞穿刺器[钢针型为ABS和X5CrNi18-9奥氏体不锈钢(SUS304);塑针型为ABS]、止液夹(ABS材料)、管路聚氯乙烯材料(含有DEHP增塑剂),注射件(注射件外壳为ABS;注射件为天然橡胶)、滴斗上盖(ABS)、滴斗(聚氯乙烯)、精密药液过滤器[药液过滤器壳(ABS),药液过滤膜(标称孔径2.0μm、3.0μm、5.0μm)为聚醚砜]、流量调节器(ABS)、外圆锥接头(聚氯乙烯)、静脉输液针(连接座、软管:聚氯乙烯,针柄:ABS、色母;针管:X5CrNi18-9奥氏体不锈钢(SUS304);保护套:聚乙烯)。 静脉输液针针柄含有添加剂色母,针尖润滑剂采用聚二甲基硅氧烷,钢针瓶塞穿刺器的针管粘接、针管与针柄的粘接所用粘合剂为环氧树脂,产品管路所用的粘合剂为环己酮。产品所用聚氯乙烯材料含有DEHP增塑剂。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173140825
医疗器械注册人/备案人名称
武汉市王冠医疗器械有限责任公司
统一社会信息代码
914201127227020638
主键编号
06972911043565202210080451260
最小销售单元产品标识
06972911043565
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
300
使用单元产品标识
86972911043561
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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