产品名称/通用名称

癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

规格型号

96测试/盒

产品描述

本产品用于体外定量测定人血清样本中癌胚抗原（CEA）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或者治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20183401948,京械注准20222400345

医疗器械注册人/备案人名称

科美诊断技术股份有限公司

统一社会信息代码

91110108661550528Q

主键编号

069738643852902022053009431654

最小销售单元产品标识

06973864385290

是否为包类/组套类产品

是

版本号

4

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

CJ10103232281101164002

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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